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必发88游戏登录三鑫医疗2023年半年度董事会经营评述

发布时间: 2024-06-21 02:35:34 来源:bifa必发唯一官网主页 作者:bifa必发·唯一中国官方网站

  公司创建于1997年,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,主要产品包括血液净化类、输注类、心胸外科类。其中:血液净化类产品为公司核心业务,该类产品广泛应用于终末期肾病(尿毒症)、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。作为国内少数几家拥有血液透析设备+透析耗材完整产业链产品的企业之一,公司凭借血液净化领域的领先地位和技术沉淀,布局全球化营销网络,积累了优质的国内外客户资源,实现了该类产品营业收入及其所占比重的持续稳步增长。近年来,公司以“不断提升透析患者生存质量”为宗旨,通过自主研发掌握血液透析产品的核心技术和关键工艺,助力我国血液透析产品的国产化,普惠广大透析患者。目前,公司血液透析产品已累计为国内外4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务,是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存所必须的重要医疗器械产品。公司坚持深耕血液净化领域,持续进行新产品开发,一方面是在已经具备血液透析设备及透析耗材全产品链的基础上,陆续推出血液透析滤过设备、PP透析器、无邻苯血液透析体外循环管路、柠檬酸消毒液以及低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉等特殊配方的血液透析浓缩物,为的是能够给广大患者带来更安全、更优质、更充分的透析治疗,提升患者的透析效果和生活质量;另一方面,为更好守护透析患者的“生命线”——透析动静脉内瘘,不断延长患者的“透析龄”,公司致力于血管通路研究和血管介入产品开发,目前仅血管介入产品在研项目就达10余项,公司全部在研项目30多项。截至目前,在血管介入产品领域已取得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等多项新产品注册证,这些产品都是当前严重依赖进口、亟需国产化的新产品,其中:公司在报告期内新获证的一次性使用透析用留置针为第一个国产品种,具备很好的领先优势。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358)。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。2023年上半年,我国经济社会全面恢复常态化运行,宏观政策显效发力,国民经济回升向好。据国家统计局初步核算,我国上半年国内生产总值59.30万亿元,同比增长5.5%,快于去年全年3%的经济增速,也快于2020年至2022年年均4.5%的增速;分季度看,一季度国内生产总值同比增长4.5%,二季度增长6.3%,经济增长回升态势比较明显。2023年1—6月份,全国规模以上工业企业利润总额同比下降16.8%,制造业利润总额下降20.0%,降幅比1—5月份分别收窄2.0个百分点和3.7个百分点。上半年医药制造业规模以上企业利润总额下降17.1%,降幅较1-5月收窄4.8个百分点,二季度以来,医药制造业利润总额降幅逐月收窄。总体看来,我国整体宏观经济复苏向好趋势稳固,工业企业利润稳步恢复,制造业和医药制造业盈利改善明显。在全球人口基数扩大,老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。2020年,全球公共卫生事件突发,暴露了各国在重大传染病防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在的短板和不足,全球各地纷纷加强公共卫生体系建设和能力提升,进一步加速医疗器械行业的发展。在全球医疗器械市场中,发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求主要是产品升级换代的需求,市场规模增长较为稳定;发展中国家随着经济增长提高了对医疗器械的需求,发展中国家医疗器械市场是全球医疗器械的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存,从全球范围内长期来看,医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球医疗器械市场规模从4,050亿美元增长至5,335亿美元,年复合增长率为7.1%。受全球人口老龄化与医疗支出增加所产生的需求推动,2025年全球医疗器械市场规模预计将增长至6,999亿美元,到2030年预计将增长至9,167亿美元,年复合增长率分别为7.0%和5.5%。相较于发达国家的成熟市场,我国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。一方面,随着人口老龄化加剧、居民生活水平和健康意识的提高以及临床治疗技术的不断进步,我国医疗器械产品市场需求持续增长;另一方面,在国家医疗器械行业支持政策的影响下,我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段;同时,公共卫生事件爆发以来,我国医疗卫生体系高质量发展提速,医疗新基建持续加码,优质医疗资源扩容和区域均衡布局推动医疗器械行业进一步提速发展。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年,中国医疗器械市场规模从4,403亿元增长至8,438亿元,年复合增长率为17.7%;2025年中国医疗器械市场规模预计将增长至12,442亿元,到2030年预计将增长至16,606亿元,年复合增长率分别为10.2%和5.9%,均高于同期全球增长水平。中国仅次于美国稳居全球第二大医疗器械市场,在全球医疗器械市场中彰显越来越重要的地位。2023年7月24日,国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务,一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,二是深化以公益性为导向的公立医院改革,三是促进多层次医疗保障有序衔接,四是推进医药领域改革和创新发展,五是健全公共卫生体系,六是发展壮大医疗卫生队伍。《任务》要求明确医药产业链短板和支持重点,引导支持企业突破关键技术实现产业化,提升医药产业链配套水平和供应保障能力。2021年11月,国家卫健委印发的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》提出,到2025年,全国至少1000家县级医院达到医院水平。2023年2月,《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》提出重点建设一批中心乡镇卫生院,及人口规模超5万的县至少有一个县级医院达到二甲医院服务能力。结合政府工作报告,彰显政府推动分级诊疗、提升医疗资源可及性的决心,广阔县域及乡镇市场大有可为。随着创新医疗002173)支持力度的不断加强、医疗体系的不断健全和基层医疗建设力度的不断强化,国产医疗器械行业景气度有望进一步提升。伴随着我国医疗资源扩容及全球加强公共卫生体系建设和能力提升,医疗专项工程、医疗设备等企业将相继受益,同时也为国内医疗器械出口提供发展机遇,将进一步加快医疗器械行业国产替代和国际化进程。公司坚持以“成为血液净化产业平台运营商和医用耗材一流制造商”为发展战略,秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心,以推动医疗健康事业发展为使命,通过不断完善产业布局并持续开发新产品,致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。持续深入构建“质量+成本+服务”优势护城河,不断提升公司核心竞争能力。报告期内,公司主要产品涵盖“血液净化”“输注”“心胸外科”三大领域,在深耕终末期肾病血液透析治疗领域的基础上,正加速向早中期肾脏病的干预和治疗方案、血管介入器械以及糖尿病领域布局。血液净化主要用于肾脏替代治疗,此外还可用于多脏器功能障碍、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治疗等。血液净化是指将患者的血液引出体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质、毒素或代谢废物的治疗过程,以净化血液从而达到治疗疾病的目的。其中,血液透析是目前应用最广泛、最重要的血液净化治疗方法,其作为一种维持患者生存所必需的肾脏替代治疗方式,适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病患者,透析患者每周透析治疗的次数相对固定,一般为2~3次。血液透析治疗过程为:血液与透析液在一根根中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动,利用半透膜原理,借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等,通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换,清除患者血液中的代谢废物和毒素,调整水和电解质平衡,调节酸碱平衡。血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等,其中血液透析机为有源医疗设备,作为控制单元为透析过程提供动力,其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为血液透析器,其核心部件为中空纤维透析膜。公司通过自主研发和技术攻关,已具备了血液透析设备以及透析器、透析液等耗材的血液透析完整产品链,掌握了包括血液透析设备液体平衡控制技术、干喷湿纺透析膜纺丝关键技术、湿测烘干人机协同作业技术、透析液在线配置与监测技术等在内的关键核心技术,在行业内处于国际先进水平。近年来,我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数巨大,且呈不断增长趋势。根据弗若斯特沙利文分析,2017年到2021年,中国终末期肾病患者人数从250万增长至360万,占全球比例超三分之一,显著高于人口占比。然而,目前我国存量透析治疗需求仍远未被满足,血液透析治疗率还远低于国际水平。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据,2022年我国血液透析在透人数为84.4万人,透析患者数量较2011年相比增长3.6倍。根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据,2011年开始首次血液透析的平均年龄为52.8岁,2022年增至59.0岁,较2011年延缓6.2年;截止到2022年底,血液透析患者的平均透析龄达53.8个月,相比2011年增加了22个月;透析龄超过5年的患者数量比例为33.7%,超过10年的患者数量比例为9.8%。由此可见,随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的关注及控制,更多创新性的医疗器械产品逐步应用于临床,越来越多的患者得以长期治疗生存,血液透析患者的透析龄明显增长。我国终末期肾病患者透析治疗率将不断提升,透析人数将保持继续增长,同时伴随透析龄的延长,血液透析产业具有广阔的增长空间。2023年3月5日,政府工作报告中指出:五年来,国家深入推进健康中国行动,深化医药卫生体制改革,把基本医疗卫生制度作为公品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题。通过推行药品和医用耗材集中带量采购,降低费用负担超过4000亿元。五年来,国家深入实施创新驱动发展战略,推动产业结构优化升级,推动高端装备、生物医药等新兴产业加快发展。2023年3月1日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确2023年要扎实推进医用耗材集中带量采购,创新完善集采规则,综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量和临床认可度等因素完善采购规则,倡导多家中选。根据国家医保局于2023年7月21日发布的《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》,在计算续约降幅时,扣除了上次已发生的降幅,并且医保基金从2025年开始对创新药的直接金额支持将更大,谈判新规趋于温和。在医改持续推动之下,集采已常态化,但集采价格降幅趋于稳定,政策也已出现缓和,尤其有利于创新药械及创新诊疗项目。我国血液透析医疗器械已基本形成完整产业链,血液净化管路、透析粉液等耗材已经实现以国产化为主,但由于血液透析设备及透析器特别是关键部件透析膜属于技术密集型、人才密集型的高技术产品,研发难度大、研发周期长、准入门槛高、监管严,需要投入大量的研发人员和研发资金,对企业的资金、技术和人才要求极高,血液透析设备和透析器还以进口产品为主。根据蛋壳研究院统计的数据,2020年费森尤斯以30%的市场份额位居国内血液透析机销量榜首,进口透析机占国内血液透析机市场80%-90%左右的市场份额,国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。透析器国产品牌在国内市场份额约45%,进口透析器仍占据超过一半的市场份额。国产产品市占率有望快速提升,从依赖进口逐步向国产化演进。我国血液净化行业处于快速成长阶段,渗透率不断提升,发展潜力较大。2023年1。


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